Biofarmacinio produkto kokybinė analizė

15 psl. / 3115 žod.

Ištrauka

Biofarmaciniais preparatais vadinami vaistai, gaminami biotechnologiniais metodais. Tai tokie baltymai, antikūnai, nukleino rūgštys, naudojamos gydymui bei diagnostikai. Jos išskiriamos iš mikroorganizmų arba žinduolių ląstelių. Pirmasis tokiu būdu gautas biofarmacinis preparatas buvo insulinas, išskirtas 1982 metais. Šiuo metu taip gaminami įvairūs fermentai, hormonai, interferonai, kitos biologiškai aktyvios medžiagos. Biofarmaciniais preparatais gydomas diabetas, kai kurios vėžio rūšys, hemofilija, artritas, išsėtinė sklerozė, hepatitai. Visiems farmacijos galutiniams produktams turi būti atlikti griežti kokybės kontrolės tyrimai, užtikrinantys jų saugumą. Rekombinantiniams biofarmacijos preparatams taikoma kur kas daugiau ir sudėtingesnių analizės būdų, lyginant su tradiciniais preparatais, pagamintais organinės sintezės būdu. Biofarmacijos įmonės ypatingą dėmesį skiria kokybės užtikrinimui ir agregatų, galinčių padidinti imuninį atsaką, sukelti nepageidaujamų pasekmių, pavojų žmogaus saugumui ir vaistų veiksmingumui


Turinys

  • Turinys2
  • Įvadas4
  • Baltyminių produktų priemaišų aptikimas4
  • Natrio dodecilsulfato denatūruojanti poliakrilamidinio gelio elektroforezė (SDS-PAGE)4
  •  Kapiliarinė elektroforezė 5
  • Didelio efektyvumo skysčių chromatografija (HPLC)5
  • Aminorūgščių analizė6
  • Peptidų žemėlapis7
  • N galo sekvenavimas7
  • Antrinės ir tretinės struktūros analizė7
  • Biologiniai kontaminantai ir jų detekcijos metodai8
  • Endotoksinai ir kiti pirogeniniai kontaminatai8
  • Pirogenų aptikimas8
  • DNR10
  • Mikroorganizmų ir virusiniai kontaminantai11
  • Virusų nustatymo metodai12
  • Neląsteliniai kontaminantai13
  • Išvados14
  • Naudota literatūra15

Reziumė

Autorius
energija
Tipas
Referatas
Dalykas
Medicina
Kaina
€2.54
Lygis
Universitetas
Įkeltas
Sau 2, 2019
Publikuotas
2015 m.
Apimtis
15 psl.

Susiję darbai

Farmacinės etikos analizė

Medicina Rašinys 2012 m. elis.far
Šiame darbe yra pristatomi gydytojo ir paciento bendradarbiavimo modeliai.Trumpai supažindama su pagrindinėmis šių santykių teorijomis.Kodėl tai svarbu? Tai gerai argumentuoja mintis iš šio...

Mišrios veido odos priežiūros analizė

Medicina Kursinis darbas 2015 m. cviekiuke
Temos aktualumas. Pagrindinis kelias pasiekti sveikos ir gražios odos išvaizdą yra gerai parinkti odos priežiūros produktai. Korekcinės procedūros taip pat gali padėti, bet...

Atkryčio atvejo analizė

Medicina Referatas 2014 m. onavika
Ten prasidėjo Aurimo klimpimas į narkomanijos liūną. Vaikinas su savo kolegomis po paskaitų susirinkdavo parūkyti psichotropinės medžiagos, vadinamos „žole“. Tai tapo kasdienybe. Tačiau...